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《化妆品生产企业卫生许可证》换发审批办事指南(暂行)
发布时间:2015-03-17 15:32:00     信息来源:     浏览量:

一、行政许可项目名称:化妆品生产企业卫生许可证换发审批

二、行政许可内容:化妆品生产企业卫生许可证换发审批,包括生产企业名称、生产企业地址、企业法人。

三、依据:

1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号)

2、《化妆品卫生监督条例》(经国务院批准,卫生部第3号令 第五条第二款)

3、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部第13号令 第四条)

4.《化妆品生产企业卫生规范》(卫法监发[2007]177号)

四、收费标准:暂无。受理范围:四川省行政区域内化妆品生产企业《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前30日申请换证的,由四川省食品药品监督管理局受理。

五、提交材料目录:

1.企业申报《化妆品生产企业卫生许可证》变更的书面申请;

2.《四川省化妆品生产企业卫生许可证换证申请表》;

3.许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料(主要设备清单);

4.生产场地产权证明或租赁合同复印件;

5.厂区平面图、生产车间、检验室平面示意图及说明和有关参数材料;

注:生产车间平面示意图应符合下列要求:⑴提供图纸比例;⑵标明各车间的名称、面积及长、宽、高;⑶标明人流、物流方向;⑷标明风淋、紫外线灯、地漏、水池、除湿防霉等卫生设施;⑸空气净化区域要标明净化级别,并用与主图不同的颜色或加重线条明显标注。

6.变更前、后的营业执照复印件;

7.《卫生许可证》副本复印件;

8.工商行政管理机关或有关部门准予变更生产企业名称、地址的证明文件;

9.变更法定代表人提供双方身份证复印件;

10.施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)

11.生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室(区)的检测报告原件(检测报告应是经国家认证具有洁净室(区)检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告);

12.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

13.省食品药品监督局要求申报的有必要提供的其他材料。

六、申请材料格式要求::

1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。

每项资料加封页,封页上应注明申请人名称(加盖公章)及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。

整套资料装订成册。

2、申请人应提交申报资料一式二份,申请文件请以企业正式红头文件出具。所附资料均需采用A4纸打印,内容应完整、清楚,不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。

3.除检验机构出具的检验报告(原件)外,申报资料应逐页加盖申请人印章,印章应加盖在文字处。如企业尚无公章,法定代表人须逐页签字。

4.申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

5.《授权委托书》应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

七、申办流程:

1.申请

申请人持申报材料向四川省政府政务服务中心四川省食品药品监督管理局窗口提出申请;申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

2.受理

由四川省政府政务服务中心四川省食品药品监督管理局窗口受理。办理时限:当场办结。

3.审查

四川省食品药品监督管理局窗口负责进行初步审查。

办理时限:2个工作日

4.技术审查和现场核查

初审符合要求的,转四川省药品评审认证中心负责进行技术审查和现场核查。

办理时限:20个工作日(不计入承诺办结时限)

5.审核

药品化妆品生产监管处对现场检查报告、企业整改计划、省药品评审认证中心技术审核结果进行审核。

办理时限:13个工作日。

6.决定

由药品化妆品生产监管处签发、制作决定文件。申请人的申请符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;

经审查不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

办理时限:5个工作日

7.制证、送达

由四川省食品药品监督管理局窗口负责制证、送达。

办理时限:1个工作日(不计入承诺办结时限)。

八、承诺时限:

1、法定时限:90个工作日(《化妆品卫生监督条例实施细则》(第三条)

2、承诺时限:20个工作日

九、联系方式

联系电话:省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口电话:

(028)81919058

投诉电话:省政府政务中心:(028)86936179 86942671

省食品药品监督管理局:(028) 86785390

网址:省政府政务服务中心:www.sczw.gov.cn

省食品药品监督管理局:www.scfda.gov.cn

注:本须知工作期限以工作日计算,不含法定节假日。

附:四川省化妆品生产企业卫生许可变更申请表

四川省食品药品监督管理局行政许可事项

申请表

申请事项:化妆品生产企业卫生许可证变更

申请单位(人):(盖章)

申请日期 :年月日

四川省食品药品监督管理局 制

填表说明

1、申报单位名称应填写在工商行政部门依法登记的单位名称。企业类型:国有、集体、股份合作、联营有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资等。

2、申请变更的项目包括:生产场所迁移、改建、扩建、新增生产种类;生产企业名称、生产企业地址、企业法人。

3、化妆品生产类别分为发用类、护肤类、美容修饰类、香水类四类。

(1)发用类:包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型);

(2)护肤类:①一般护肤产品:包括护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类;

②易触及眼睛产品:包括眼周护肤类、面膜类、洗面类。

(3)美容修饰类:①一般彩妆品:包括粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类;

②眼部彩妆品:描眉类、眼影类、眼线类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂

③护唇及唇部彩妆品:护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔

(4)香水类:香水类、古龙水类、花露水类。

4、申报资料一式四份。省食品药品监督管理局、市、县(区)药监行政机构及申报单位各一份。

5、申请表的内容均需打印(申请单位签章和法人代表签字处除外)。申报内容应完整、清楚、不得涂改。提交的资料须用A4规格纸打印,并逐页加盖公章或骑缝章。


生产企业名称



注册地址



生产地址



企业类型



企业所在地



年总产值



年销售收入



法定代表人



联系电话



联系人



联系电话



邮政编码



电子邮箱



化妆品生产企业卫生许可证号:

产品种类:□发用类 □护肤类 □美容修饰类 □香水类 □牙膏

产品单元:□一般液态单元□膏霜乳液单元□粉单元

□蜡基单元□气雾剂及有机溶剂单元

许可事项变更:□生产场所迁移□改建□扩建□新增生产种类

登记事项变更:□ 生产企业名称□ 生产企业地址□ 企业法人

变 更 事 项 描 述

生 产 企 业 承 诺

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。

申请企业盖章法定代表人签名

年月日

 市级食品药品监督管理部门审核意见:

年   月   日(公章)

批准文号: ()卫妆准字-XK-号

许可项目:

核准日期:年 月 日

截止日期:  年 月 日




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《化妆品生产企业卫生许可证》换发审批办事指南(暂行)
发布时间:2015-03-17 15:32:00

一、行政许可项目名称:化妆品生产企业卫生许可证换发审批

二、行政许可内容:化妆品生产企业卫生许可证换发审批,包括生产企业名称、生产企业地址、企业法人。

三、依据:

1.《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第七号)

2、《化妆品卫生监督条例》(经国务院批准,卫生部第3号令 第五条第二款)

3、《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部第13号令 第四条)

4.《化妆品生产企业卫生规范》(卫法监发[2007]177号)

四、收费标准:暂无。受理范围:四川省行政区域内化妆品生产企业《化妆品生产企业卫生许可证》有效期满前30日申请换证的,由四川省食品药品监督管理局受理。

五、提交材料目录:

1.企业申报《化妆品生产企业卫生许可证》变更的书面申请;

2.《四川省化妆品生产企业卫生许可证换证申请表》;

3.许可项目的卫生布局、工艺流程及设备设施等是否有变化的说明材料(主要设备清单);

4.生产场地产权证明或租赁合同复印件;

5.厂区平面图、生产车间、检验室平面示意图及说明和有关参数材料;

注:生产车间平面示意图应符合下列要求:⑴提供图纸比例;⑵标明各车间的名称、面积及长、宽、高;⑶标明人流、物流方向;⑷标明风淋、紫外线灯、地漏、水池、除湿防霉等卫生设施;⑸空气净化区域要标明净化级别,并用与主图不同的颜色或加重线条明显标注。

6.变更前、后的营业执照复印件;

7.《卫生许可证》副本复印件;

8.工商行政管理机关或有关部门准予变更生产企业名称、地址的证明文件;

9.变更法定代表人提供双方身份证复印件;

10.施工装修说明(包括装修材料、通风、消毒等设施)

11.生产眼部、口唇部、儿童类、膏霜类产品的企业应提供三十万级洁净室(区)的检测报告原件(检测报告应是经国家认证具有洁净室(区)检测资格的机构出具的一年内的合格检测报告);

12.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;

13.省食品药品监督局要求申报的有必要提供的其他材料。

六、申请材料格式要求::

1、申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按本指南申报资料项目顺序排列。

每项资料加封页,封页上应注明申请人名称(加盖公章)及该项资料名称、序号。各项资料之间应当使用明显的区分标志, 并标明各项资料名称或该项资料在目录中的序号。

整套资料装订成册。

2、申请人应提交申报资料一式二份,申请文件请以企业正式红头文件出具。所附资料均需采用A4纸打印,内容应完整、清楚,不得涂改。图纸需标明面积及尺寸。

3.除检验机构出具的检验报告(原件)外,申报资料应逐页加盖申请人印章,印章应加盖在文字处。如企业尚无公章,法定代表人须逐页签字。

4.申报资料中同一内容(如产品名称、申请人名称、申请人地址等)的填写应前后一致。

5.《授权委托书》应明确委托的内容,并附受托人身份证复印件。委托书应由法定代表人签字并加盖企业公章。

七、申办流程:

1.申请

申请人持申报材料向四川省政府政务服务中心四川省食品药品监督管理局窗口提出申请;申请人应当对其申请材料全部内容的真实性负责。

2.受理

由四川省政府政务服务中心四川省食品药品监督管理局窗口受理。办理时限:当场办结。

3.审查

四川省食品药品监督管理局窗口负责进行初步审查。

办理时限:2个工作日

4.技术审查和现场核查

初审符合要求的,转四川省药品评审认证中心负责进行技术审查和现场核查。

办理时限:20个工作日(不计入承诺办结时限)

5.审核

药品化妆品生产监管处对现场检查报告、企业整改计划、省药品评审认证中心技术审核结果进行审核。

办理时限:13个工作日。

6.决定

由药品化妆品生产监管处签发、制作决定文件。申请人的申请符合法定条件、标准的,依法作出准予许可的书面决定;

经审查不符合规定的,出具不予许可的书面决定,并说明理由,同时告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。

办理时限:5个工作日

7.制证、送达

由四川省食品药品监督管理局窗口负责制证、送达。

办理时限:1个工作日(不计入承诺办结时限)。

八、承诺时限:

1、法定时限:90个工作日(《化妆品卫生监督条例实施细则》(第三条)

2、承诺时限:20个工作日

九、联系方式

联系电话:省政府政务服务中心省食品药品监督管理局窗口电话:

(028)81919058

投诉电话:省政府政务中心:(028)86936179 86942671

省食品药品监督管理局:(028) 86785390

网址:省政府政务服务中心:www.sczw.gov.cn

省食品药品监督管理局:www.scfda.gov.cn

注:本须知工作期限以工作日计算,不含法定节假日。

附:四川省化妆品生产企业卫生许可变更申请表

四川省食品药品监督管理局行政许可事项

申请表

申请事项:化妆品生产企业卫生许可证变更

申请单位(人):(盖章)

申请日期 :年月日

四川省食品药品监督管理局 制

填表说明

1、申报单位名称应填写在工商行政部门依法登记的单位名称。企业类型:国有、集体、股份合作、联营有限责任、股份有限、私有、港澳台投资、内地和港澳台合资、中外合资、中外合作、外资等。

2、申请变更的项目包括:生产场所迁移、改建、扩建、新增生产种类;生产企业名称、生产企业地址、企业法人。

3、化妆品生产类别分为发用类、护肤类、美容修饰类、香水类四类。

(1)发用类:包括洗发类、润丝(护发素)类、喷发胶类、暂时喷涂发彩(非染型);

(2)护肤类:①一般护肤产品:包括护肤膏霜类、护肤乳液类、护肤油类、护肤化妆水、爽身类、沐浴类;

②易触及眼睛产品:包括眼周护肤类、面膜类、洗面类。

(3)美容修饰类:①一般彩妆品:包括粉底类、粉饼类、胭脂类、涂身彩妆类;

②眼部彩妆品:描眉类、眼影类、眼线类、睫毛类、眼部彩妆卸除剂

③护唇及唇部彩妆品:护唇膏类、亮唇油类、着色唇膏类、唇线笔

(4)香水类:香水类、古龙水类、花露水类。

4、申报资料一式四份。省食品药品监督管理局、市、县(区)药监行政机构及申报单位各一份。

5、申请表的内容均需打印(申请单位签章和法人代表签字处除外)。申报内容应完整、清楚、不得涂改。提交的资料须用A4规格纸打印,并逐页加盖公章或骑缝章。


生产企业名称



注册地址



生产地址



企业类型



企业所在地



年总产值



年销售收入



法定代表人



联系电话



联系人



联系电话



邮政编码



电子邮箱



化妆品生产企业卫生许可证号:

产品种类:□发用类 □护肤类 □美容修饰类 □香水类 □牙膏

产品单元:□一般液态单元□膏霜乳液单元□粉单元

□蜡基单元□气雾剂及有机溶剂单元

许可事项变更:□生产场所迁移□改建□扩建□新增生产种类

登记事项变更:□ 生产企业名称□ 生产企业地址□ 企业法人

变 更 事 项 描 述

生 产 企 业 承 诺

本申请表中所申报的内容和所附资料均真实、合法,复印件和原件一致。如有不实之处,我单位愿负相应法律责任,并承担由此造成的一切后果。

申请企业盖章法定代表人签名

年月日

 市级食品药品监督管理部门审核意见:

年   月   日(公章)

批准文号: ()卫妆准字-XK-号

许可项目:

核准日期:年 月 日

截止日期:  年 月 日




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